What to Expect

What to Expect

Your Telephone Screening and Consent Phone Call

You will have a phone call with one of our study coordinators who will explain the purpose of the study to you, and describe the procedures involved. To see if you are eligible to participate, they will ask you screening questions about your medical history to help the researchers decide if you meet the study requirements. The screening procedures include a medical history questionnaire and an MRI safety questionnaire to ensure that there are no metals or medical devices in your body that would make it unsafe for you to get a scan. This can be done either over the phone with a member of our study team, or they can send you a link to a survey to complete the questions online.

After screening, if you are eligible and would like to participate in the study, the coordinator will email or mail you a copy of the study consent form to review. They will schedule you for a phone call with our study physician who can answer any questions you may have about the research study. After the phone call, you will be asked to sign the study consent form either electronically or in person and bring it to your first study visit.

Your First Study Visit

Free parking permit
Visit duration up to 4 hours
Compensation of $50 cash

Upon arriving at our research lab on the UCI campus, you’ll be greeted by the study coordinator you communicated with at the time of your visit scheduling. They will meet you outside of the building and give you a parking pass for the day, so you don’t have to pay for parking during your visit. The study coordinator will take you into one of our research testing rooms in our lab space to start your neurocognitive assessments with a member of the research staff. These include paper and pencil tests and questionnaires and can take several hours. After these assessments are complete, we’ll have you complete our computerized tasks, which will be the final step of your first visit. We are happy to give you breaks in between testing runs to stretch your legs, rest your eyes, visit the restroom, and have a drink and snack. Before you leave for home, we’ll give you a packet of questionnaires you can complete at home and bring with you to your second study visit.

Your Second Study Visit

Free parking permit
Visit duration up to 3 hours
Fasting blood draw
MRI scan
Saliva sample
Fitness assessment (optional)
Compensation of $150 cash ($100 for visit procedures, $50 for completed at-home questionnaires)

Just like on your first visit, you will be greeted by a study coordinator who will give you a parking pass for the day and then will take you to a nurse who will take some vital assessments such as your blood pressure and pulse, and then collect a blood sample. Several tubes of blood will be drawn for standard clinical lab measurements (such as cholesterol, glucose, and blood count) and to investigate blood biomarkers related to cognition. Up to 3 tablespoons of blood will be drawn. You will be given a meal after the blood draw and before continuing with other parts of the visit.After the blood draw, you will make a short drive across campus to our MRI imaging facility (we will give you directions for a parking lot close to the MRI facility) and you will go through a 1 hour MRI scan session. We care about your safety, so right before the MRI scan we will go through some safety procedures to make sure you will feel as comfortable in the scanner as possible. Details about the MRI procedure are below.

After the scan, we collect a sample of your saliva for additional biomarker testing using a passive drool method. If you agreed to participate in the fitness assessment portion of the study, we will end this day’s visit with those procedures which include a series of assessments designed to evaluate your mobility, upper- and lower-body strength, aerobic endurance, flexibility, agility, and balance. These assessments involve activities such as walking, standing, lifting, stepping, and stretching and will take up to an hour to complete.

Your Third Study Visit

Visit duration up to 2 hours
Amyloid PET scan
Compensation of $75 cash

Your PET imaging visits will take place at the UCI Health PET imaging facility in Costa Mesa. A study coordinator will give you driving and parking directions (free parking) to the center at your second study visit. A nurse at the PET facility will greet you, check your vitals, and place an intravenous catheter (IV). Once the amyloid tracer is injected via the IV and you’ve rested during the uptake period, you will be scanned in the PET scanner for 20-30 minutes. More details about the PET procedure are below. When the PET scan is done, you can go home!

Your Fourth Study Visit

ParticIpate

Throughout all of your study visits, snacks and drinks (water, coffee, tea) will be offered so no need to bring those! During visits lasting longer than 3 hours, we’ll also provide lunch of your choosing at one of the eating establishments on the UCI campus. If a family member or friend is joining you on your visit, our research suite has a comfortable waiting room for them to stay in with sofas, reading materials, and WiFi while they wait for you to complete your visit.

Visit duration up to 2 hours
Tau PET scan
Compensation of $75 cash

Again, you will arrive at the UCI Health PET imaging facility in Costa Mesa. A nurse at the PET facility will greet you, check your vitals, and place an intravenous catheter (IV). Once the tau tracer is injected via the IV and you’ve rested during the uptake period, you will be scanned in the PET scanner for 20-30 minutes. More details about the PET procedure are below. When the PET scan is done, you can go home!

After these visits in the first year of the study, we will periodically call and check in with you and will schedule your second year visits to begin approximately 1 year after your first visit.

Additional Information

MRI Scan

An MRI scanner, or magnetic resonance imaging scanner, is used to create pictures of your brain using a powerful magnet. First, we will screen you prior to enrolling with us to make sure it is safe for you to undergo a scan; some people cannot be scanned due to certain surgeries where metal or electronics were implanted. We will then ask you to remove jewelry, hairclips, eyeglasses and wallets prior to entering the scanning room. The machine is noisy, so you will receive earplugs and earmuffs to protect your hearing. You will then lie down on a table similar to a padded examination table in a doctor’s office, along with blankets, pillows and extra padding to keep you comfortable. Your head will be gently secured using a special helmet to keep it still. Once you are comfortable, we will move you into the scanner’s bore, and begin to take pictures of your brain. You may sleep for most of the scan, but for some parts, we may ask you to look at some images on the screen. You may be in the scanner for up to 1 hour. You will be given a copy of your MRI images and a radiological report of the scan for your own records and/or to share with your doctor.

Amyloid PET/CT Scan

A positron emission tomography (PET) scan is used to create pictures of your brain using a radioactive compound (radiotracer) that is administered through an intravenous catheter (IV). An amyloid PET scan images the amount of amyloid protein in your brain, which is a biomarker for Alzheimer’s disease (AD). The PET scanner used for this study is a PET/CT scanner which uses computerized tomography (CT) during the scan to help produce the images of the brain. You will be screened prior to your enrollment to make sure it is safe for you to undergo a PET scan. Upon arriving at the PET facility, clinical staff will take your vitals and insert an IV. The radiotracer will then be administered, and you will be asked to sit quietly for up to 50 minutes. Then you will be placed in the PET scanner, a large machine with a hole in the center. Pictures will be taken of your head and brain using a “gamma camera” that detects the radiation inside you to create the pictures of structures inside your body. You will be asked to lie as still as possible while in the scanner. You will be inside the scanner for approximately 20-30 minutes. In all, this session is expected to take approximately 1.5 to 2 hours.

The total radiation dose you will receive from one amyloid PET/CT scan is about 903 millirems. For comparison, persons in the United States receive a radiation dose of about 310 millirems every year from natural sources of radiation, including from the sun, air, water, and soils, so the radiation exposure from one scan is equivalent to about 3 extra years of natural background radiation.

Tau PET Scan (Optional)

Tau is one of the other proteins implicated in Alzheimer’s disease and is currently not approved by the FDA for clinical care purposes, only for research. A dye containing a small amount of a radioactive material, called 18F-MK6240 will be used to produce an image of the tau protein in your brain. You will be screened prior to participating in the scan to ensure safety. Participants’ weight will be measured and a small intravenous (IV) line will be placed in their arm for the administration of the radiotracer. Vital signs, such as blood pressure and pulse rate will be taken while reclining (within 30 minutes prior to this injection). Once the radiotracer has been injected through the IV in your arm, you will wait for 65 minutes before beginning the scan. Then you will be placed in the PET scanner, a large machine with a hole in the center. Pictures will be taken of your head and brain using a “gamma camera” that detects the radiation inside you to create the pictures of structures inside your body. You will be asked to lie as still as possible while in the scanner. You will be inside the scanner for approximately 30 minutes. In all, each PET scan session is expected to take approximately 1.5 to 2 hours.

The total radiation dose you will receive from one tau PET/CT scan is about 740 millirems. For comparison, persons in the United States receive a radiation dose of about 310 millirems every year from natural sources of radiation, including from the sun, air, water, and soils, so the radiation exposure from one scan is equivalent to about 2.4 extra years of natural background radiation.

Metabolomics

A fasting blood sample will be collected to measure blood markers of lipid metabolism, inflammation, and oxidative redox stress as metabolic biomarkers for Alzheimer’s disease. A standard clinical lab panel will also be done, and results from the blood work will be given to you.

Salivary Tau

We are working with the UCI Institute for the Interdisciplinary Salivary Bioscience Research (IISBR) on testing the validity of a new assay to measure the tau protein collected from a passive drool saliva sample

Qué puede esperar

Su evaluación telefónica y llamada telefónica de consentimiento

Tendrá una llamada telefónica con uno de nuestros coordinadores del estudio, quien le explicará el propósito del estudio y le describirá los procedimientos involucrados. Para ver si es elegible para participar, le harán preguntas de evaluación sobre su historial médico para ayudar a los investigadores a decidir si cumple con los requisitos del estudio. Los procedimientos de detección incluyen un cuestionario de historial médico y un cuestionario de seguridad de resonancia magnética para garantizar que no haya metales o dispositivos médicos en su cuerpo que harían que no fuera seguro para usted obtener una exploración. Esto se puede hacer por teléfono con un miembro de nuestro equipo de estudio, o pueden enviarle un enlace a una encuesta para completar las preguntas en línea.

Después de la evaluación, si es elegible y desea participar en el estudio, el coordinador le enviará por correo electrónico o por correo postal una copia del formulario de consentimiento del estudio para que lo revise. Le programará una llamada telefónica con nuestro médico del estudio, quien podrá contestar cualquier pregunta que pueda tener sobre el estudio de investigación. Después de la llamada telefónica, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento del estudio, ya sea electrónicamente o en persona, y que lo lleve a su primera visita del estudio.

Su primera visita para el estudio

Permiso de estacionamiento gratuito
Su visita puede durar hasta 4 horas
Compensación de $50 en efectivo

Al llegar a nuestro laboratorio de investigación en el campus de UCI, será recibido por el coordinador del estudio con el que se comunicó en el momento de programar su visita. Lo recibirán fuera del edificio y le darán un pase de estacionamiento para el día, para que no tenga que pagar por el estacionamiento durante su visita. El coordinador del estudio lo llevará a una de nuestras salas de pruebas de investigación en nuestro espacio de laboratorio para comenzar sus evaluaciones neurocognitivas con un miembro del personal de investigación. Estos incluyen pruebas y cuestionarios con lápiz y papel y pueden tomar varias horas. Una vez que se completen estas evaluaciones, le pediremos que complete nuestras tareas computarizadas, que será el paso final de su primera visita. Nos complace brindarle descansos entre las carreras de prueba para estirar las piernas, descansar los ojos, visitar el baño y tomar una bebida y un refrigerio. Antes de irse a casa, le daremos un paquete de cuestionarios que puede completar en casa y traer con usted a su segunda visita del estudio.

Su segunda visita para el estudio

Como en su primera visita, lo recibirá un coordinador del estudio que le dará un pase de estacionamiento para el día y luego lo llevará a una enfermera que tomará algunas evaluaciones vitales, como su presión arterial y pulso, y luego tomará una muestra de sangre. Se extraerán varios tubos de sangre para realizar mediciones de laboratorio clínico estándar (como colesterol, glucosa y hemograma) y para investigar biomarcadores sanguíneos relacionados con la cognición. Se extraerán hasta 3 cucharadas de sangre. Se le dará una comida después de la extracción de sangre y antes de continuar con otras partes de la visita.Después de la extracción de sangre, hará un viaje corto a través del campus hasta nuestra instalación de resonancia magnética (le daremos instrucciones para llegar a un estacionamiento cerca de la instalación de resonancia magnética) y pasará por una sesión de resonancia magnética de 1 hora. Nos preocupamos por su seguridad, así que justo antes de la resonancia magnética, realizaremos algunos procedimientos de seguridad para asegurarnos de que se sienta lo más cómodo posible en el escáner. Detalles sobre el procedimiento por MRI indicados a continuación. Después del escaneo, recolectamos una muestra de su saliva para realizar pruebas adicionales de biomarcadores utilizando un método de saliva pasiva. Si aceptó participar en la parte del estudio de evaluación del estado físico, finalizaremos la visita de ese día con los procedimientos que incluyen una serie de evaluaciones diseñadas para evaluar su movilidad, fuerza en la parte superior e inferior del cuerpo, resistencia aeróbica, flexibilidad, agilidad, y equilibrio. Estas evaluaciones involucran actividades tales como caminar, pararse, levantar objetos, dar pasos y estirarse, y tomarán hasta una hora para completarse.

Su tercer visita para el estudio

Su visita puede durar hasta 2 horas
Exploración por PET de amiloide (tomografía por emisión de positrones)
Compensación de $75 en efectivo

Sus visitas de imágenes PET se llevarán a cabo en las instalaciones de imágenes PET de UCI Health en Costa Mesa. Un coordinador del estudio le dará indicaciones para llegar al centro en automóvil y estacionamiento (estacionamiento gratuito) en su segunda visita al estudio. Una enfermera en las instalaciones de PET lo recibirá, tomará sus signos vitales y colocará un catéter intravenoso (IV). Una vez que se inyecte el marcador de amiloide por vía intravenosa y haya descansado durante el período de captación, se le tomará el escaneo en el escáner PET durante 20 a 30 minutos. Más detalles sobre la exploración por PET indicados a continuación. Cuando termine la tomografía por emisión de positrones, ¡puede irse a casa!

Su cuarta visita para el estudio

Su visita puede durar hasta 2 horas
Exploración por PET de tau (tomografía por emisión de positrones)
Compensación de $75 en efectivo

Una vez más, llegará al centro de diagnóstico por imágenes PET de UCI Health en Costa Mesa. Una enfermera en las instalaciones de PET lo recibirá, tomará sus signos vitales y colocará un catéter intravenoso (IV). Una vez que se inyecte el marcador tau por vía intravenosa y haya descansado durante el período de captación, se le tomará el escaneo en el escáner PET durante 20 a 30 minutos. Más detalles sobre la exploración por PET indicados a continuación. Cuando termine la tomografía PET, ¡puede irse a casa!

Después de estas visitas en el primer año del estudio, le llamaremos periódicamente y nos comunicaremos con usted y programaremos sus visitas del segundo año para que comiencen aproximadamente 1 año después de su primera visita.

Participe

A través de todas sus visitas, ¡se le ofrecerá aperitivos y bebidas (agua, café, té) así que no será necesario traer esas cosas! Durante visitas mayor de 3 horas, también se le proveerá almuerzo de su gusto en uno de los establecimientos gastronómicos en la universidad de UCI.

Si un amigo o familiar lo acompaña a su visita, nuestra suite de investigación tiene una cómoda sala de espera con sofás, material para leer y WiFi mientras esperan que usted termine su visita.

Información adicional

Exploracion por MRI

Exploración por PET/ CT de amiloide

Se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) para producir imágenes de su cerebro usando un material radiactivo (radiotrazador) que se administra a través de un catéter intravenoso (IV). Una tomografía por emisión de positrones de amiloide muestra la cantidad de proteína amiloide en su cerebro, que es un biomarcador de la enfermedad de Alzheimer (EA). El escáner PET utilizado para este estudio es un escáner PET/CT que usa tomografía computarizada (CT) durante la exploración para ayudar a producir las imágenes del cerebro. Se le examinará antes de su inscripción para asegurarse de que sea seguro para usted someterse a una tomografía por emisión de positrones (PET). Al llegar a las instalaciones de PET, el personal clínico le tomará los signos vitales y le insertará una vía intravenosa. Luego se administrará la radiosonda y se le pedirá que se siente en silencio durante un máximo de 50 minutos. Luego lo colocarán en el escáner PET, una máquina grande con un orificio en el centro. Se tomarán imágenes de su cabeza y cerebro usando una “cámara gamma” que detecta la radiación dentro de usted para crear imágenes de las estructuras internas de su cuerpo. Se le pedirá que permanezca lo más quieto posible mientras esté en el escáner. Estará dentro del escáner durante aproximadamente 20-30 minutos. En total, se espera que esta sesión dure aproximadamente de 1.5 a 2 horas.

La dosis total de radiación que recibirá de una tomografía PET/TC de amiloide es de aproximadamente 903 milirems. A modo de comparación, las personas de los Estado Unidos reciben una dosis de radiación de unos 310 milirems cada año a partir de fuentes naturales de radiación, como el sol, el aire, el agua y los suelos, por lo que la exposición a la radiación de una exploración de PET es equivalente a unos 3 años adicionales de radiación de origen natural.

Exploración por PET/ CT de tau

Tau es una de las otras proteínas implicadas en la enfermedad de Alzheimer y actualmente no está aprobada por la FDA para fines de atención clínica, solo para investigación. Se usará un tinte que contiene una pequeña cantidad de un material radiactivo, llamado 18F-MK6240, para producir una imagen de la proteína tau en su cerebro. Se le examinará antes de participar en el escaneo para garantizar su seguridad. Se medirá el peso de los participantes y se colocará una pequeña línea intravenosa (IV) en su brazo para la administración del radiotrazador. Los signos vitales, como la presión arterial y el pulso, se tomarán mientras está reclinado (dentro de los 30 minutos anteriores a esta inyección). Una vez que se haya inyectado el radiotrazador a través de la vía intravenosa en su brazo, esperará 65 minutos antes de comenzar la exploración. Luego lo colocarán en el escáner PET, una máquina grande con un orificio en el centro. Se tomarán imágenes de su cabeza y cerebro usando una “cámara gamma” que detecta la radiación dentro de usted para crear imágenes de las estructuras internas de su cuerpo. Se le pedirá que permanezca lo más quieto posible mientras esté en el escáner. Estará dentro del escáner durante aproximadamente 30 minutos. En total, se espera que cada sesión de exploración PET dure aproximadamente de 1.5 a 2 horas.

La dosis total de radiación que recibirá de una tomografía PET/CT de tau es de aproximadamente 740 milirems. A modo de comparación, las personas de los Estado Unidos reciben una dosis de radiación de unos 310 milirems cada año a partir de fuentes naturales de radiación, como el sol, el aire, el agua y los suelos, por lo que la exposición a la radiación de una exploración de PET es equivalente a unos 2.4 años adicionales de radiación de origen natural.

Metabolómica

Se colectará una muestra de sangre en ayunas para medir los marcadores sanguíneos del metabolismo de los lípidos, la inflamación y el estrés oxidativo redox como biomarcadores metabólicos para la enfermedad de Alzheimer. También se realizará un panel de laboratorio clínico estándar y se le entregarán los resultados del análisis de sangre.

Tau Salival

Estamos colaborando con el instituto de UCI para los estudios de la Biociencia Interdisciplinarios Salivales en comprobar la validez del nuevo análisis para medir la proteína tau recopilada de una muestra de saliva.