Qué puede esperar
Su evaluación telefónica y llamada telefónica de consentimiento
Tendrá una llamada telefónica con uno de nuestros coordinadores del estudio, quien le explicará el propósito del estudio y le describirá los procedimientos involucrados. Para ver si es elegible para participar, le harán preguntas de evaluación sobre su historial médico para ayudar a los investigadores a decidir si cumple con los requisitos del estudio. Los procedimientos de detección incluyen un cuestionario de historial médico y un cuestionario de seguridad de resonancia magnética para garantizar que no haya metales o dispositivos médicos en su cuerpo que harían que no fuera seguro para usted obtener una exploración. Esto se puede hacer por teléfono con un miembro de nuestro equipo de estudio, o pueden enviarle un enlace a una encuesta para completar las preguntas en línea.
Después de la evaluación, si es elegible y desea participar en el estudio, el coordinador le enviará por correo electrónico o por correo postal una copia del formulario de consentimiento del estudio para que lo revise. Le programará una llamada telefónica con nuestro médico del estudio, quien podrá contestar cualquier pregunta que pueda tener sobre el estudio de investigación. Después de la llamada telefónica, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento del estudio, ya sea electrónicamente o en persona, y que lo lleve a su primera visita del estudio.
Su primera visita para el estudio
Permiso de estacionamiento gratuito
Su visita puede durar hasta 4 horas
Compensación de $50 en efectivo
Al llegar a nuestro laboratorio de investigación en el campus de UCI, será recibido por el coordinador del estudio con el que se comunicó en el momento de programar su visita. Lo recibirán fuera del edificio y le darán un pase de estacionamiento para el día, para que no tenga que pagar por el estacionamiento durante su visita. El coordinador del estudio lo llevará a una de nuestras salas de pruebas de investigación en nuestro espacio de laboratorio para comenzar sus evaluaciones neurocognitivas con un miembro del personal de investigación. Estos incluyen pruebas y cuestionarios con lápiz y papel y pueden tomar varias horas. Una vez que se completen estas evaluaciones, le pediremos que complete nuestras tareas computarizadas, que será el paso final de su primera visita. Nos complace brindarle descansos entre las carreras de prueba para estirar las piernas, descansar los ojos, visitar el baño y tomar una bebida y un refrigerio. Antes de irse a casa, le daremos un paquete de cuestionarios que puede completar en casa y traer con usted a su segunda visita del estudio.
Su segunda visita para el estudio
Como en su primera visita, lo recibirá un coordinador del estudio que le dará un pase de estacionamiento para el día y luego lo llevará a una enfermera que tomará algunas evaluaciones vitales, como su presión arterial y pulso, y luego tomará una muestra de sangre. Se extraerán varios tubos de sangre para realizar mediciones de laboratorio clínico estándar (como colesterol, glucosa y hemograma) y para investigar biomarcadores sanguíneos relacionados con la cognición. Se extraerán hasta 3 cucharadas de sangre. Se le dará una comida después de la extracción de sangre y antes de continuar con otras partes de la visita.
Después de la extracción de sangre, hará un viaje corto a través del campus hasta nuestra instalación de resonancia magnética (le daremos instrucciones para llegar a un estacionamiento cerca de la instalación de resonancia magnética) y pasará por una sesión de resonancia magnética de 1 hora. Nos preocupamos por su seguridad, así que justo antes de la resonancia magnética, realizaremos algunos procedimientos de seguridad para asegurarnos de que se sienta lo más cómodo posible en el escáner. Detalles sobre el procedimiento por MRI indicados a continuación. Después del escaneo, recolectamos una muestra de su saliva para realizar pruebas adicionales de biomarcadores utilizando un método de saliva pasiva. Si aceptó participar en la parte del estudio de evaluación del estado físico, finalizaremos la visita de ese día con los procedimientos que incluyen una serie de evaluaciones diseñadas para evaluar su movilidad, fuerza en la parte superior e inferior del cuerpo, resistencia aeróbica, flexibilidad, agilidad, y equilibrio. Estas evaluaciones involucran actividades tales como caminar, pararse, levantar objetos, dar pasos y estirarse, y tomarán hasta una hora para completarse.
Su tercer visita para el estudio
Su visita puede durar hasta 2 horas
Exploración por PET de amiloide (tomografía por emisión de positrones)
Compensación de $75 en efectivo
Sus visitas de imágenes PET se llevarán a cabo en las instalaciones de imágenes PET de UCI Health en Costa Mesa. Un coordinador del estudio le dará indicaciones para llegar al centro en automóvil y estacionamiento (estacionamiento gratuito) en su segunda visita al estudio. Una enfermera en las instalaciones de PET lo recibirá, tomará sus signos vitales y colocará un catéter intravenoso (IV). Una vez que se inyecte el marcador de amiloide por vía intravenosa y haya descansado durante el período de captación, se le tomará el escaneo en el escáner PET durante 20 a 30 minutos. Más detalles sobre la exploración por PET indicados a continuación. Cuando termine la tomografía por emisión de positrones, ¡puede irse a casa!
Su cuarta visita para el estudio
Su visita puede durar hasta 2 horas
Exploración por PET de tau (tomografía por emisión de positrones)
Compensación de $75 en efectivo
Una vez más, llegará al centro de diagnóstico por imágenes PET de UCI Health en Costa Mesa. Una enfermera en las instalaciones de PET lo recibirá, tomará sus signos vitales y colocará un catéter intravenoso (IV). Una vez que se inyecte el marcador tau por vía intravenosa y haya descansado durante el período de captación, se le tomará el escaneo en el escáner PET durante 20 a 30 minutos. Más detalles sobre la exploración por PET indicados a continuación. Cuando termine la tomografía PET, ¡puede irse a casa!
Después de estas visitas en el primer año del estudio, le llamaremos periódicamente y nos comunicaremos con usted y programaremos sus visitas del segundo año para que comiencen aproximadamente 1 año después de su primera visita.
Favor de hacer clic en el enlace para comunicarse con nosotros. ¡Se habla español!
A través de todas sus visitas, ¡se le ofrecerá aperitivos y bebidas (agua, café, té) así que no será necesario traer esas cosas! Durante visitas mayor de 3 horas, también se le proveerá almuerzo de su gusto en uno de los establecimientos gastronómicos en la universidad de UCI.
Si un amigo o familiar lo acompaña a su visita, nuestra suite de investigación tiene una cómoda sala de espera con sofás, material para leer y WiFi mientras esperan que usted termine su visita.
Información adicional
Exploracion por MRI
El procedimiento por MRI, o escáner de imágenes por resonancia magnética, usa un campo magnético para generar imágenes detalladas de su cerebro. Primero, se realizan exámenes, pruebas o procedimientos de “inclusión” antes de inscribirlo para asegurar que todo indica que podemos someterlo con seguridad a un escaneo; algunas personas no pueden ser escaneadas a causa de ciertas cirugías donde hay dispositivos electrónicos o de metal. Se le pedirá que se quite las joyas, las pinzas para el cabello, las gafas y cartera antes de entrar a la sala de escaneo. La máquina de MRI es muy ruidosa, así que se le darán tapones para los oídos y orejeras para cubrirse los oídos. A continuación, estará acostado sobre una mesa similar a una mesa de exploración en la consulta del médico. Le daremos mantas y almohadas para que se mantenga cómodo. Su cabeza será colocada dentro de un casco especial para mantener la cabeza en una posición sin mover. Una vez que se sienta cómodo, moveremos la mesa dentro del escáner, y empezaremos a tomar imágenes de su cerebro. Usted puede dormir durante la mayor parte de la exploración; sin embargo, en algunas partes se le puede pedir que se enfoque en unas imágenes en una pantalla. Puede que permanezca en el escáner durante aproximadamente 1 hora. Se le dará una copia de sus imágenes de resonancia magnética y un informe radiológico de la exploración para sus propios registros y/o para compartir con su médico.
Exploración por PET/ CT de amiloide
Se realizará una tomografía por emisión de positrones (PET) para producir imágenes de su cerebro usando un material radiactivo (radiotrazador) que se administra a través de un catéter intravenoso (IV). Una tomografía por emisión de positrones de amiloide muestra la cantidad de proteína amiloide en su cerebro, que es un biomarcador de la enfermedad de Alzheimer (EA). El escáner PET utilizado para este estudio es un escáner PET/CT que usa tomografía computarizada (CT) durante la exploración para ayudar a producir las imágenes del cerebro. Se le examinará antes de su inscripción para asegurarse de que sea seguro para usted someterse a una tomografía por emisión de positrones (PET). Al llegar a las instalaciones de PET, el personal clínico le tomará los signos vitales y le insertará una vía intravenosa. Luego se administrará la radiosonda y se le pedirá que se siente en silencio durante un máximo de 50 minutos. Luego lo colocarán en el escáner PET, una máquina grande con un orificio en el centro. Se tomarán imágenes de su cabeza y cerebro usando una “cámara gamma” que detecta la radiación dentro de usted para crear imágenes de las estructuras internas de su cuerpo. Se le pedirá que permanezca lo más quieto posible mientras esté en el escáner. Estará dentro del escáner durante aproximadamente 20-30 minutos. En total, se espera que esta sesión dure aproximadamente de 1.5 a 2 horas.
La dosis total de radiación que recibirá de una tomografía PET/TC de amiloide es de aproximadamente 903 milirems. A modo de comparación, las personas de los Estado Unidos reciben una dosis de radiación de unos 310 milirems cada año a partir de fuentes naturales de radiación, como el sol, el aire, el agua y los suelos, por lo que la exposición a la radiación de una exploración de PET es equivalente a unos 3 años adicionales de radiación de origen natural.
Exploración por PET/ CT de tau
Tau es una de las otras proteínas implicadas en la enfermedad de Alzheimer y actualmente no está aprobada por la FDA para fines de atención clínica, solo para investigación. Se usará un tinte que contiene una pequeña cantidad de un material radiactivo, llamado 18F-MK6240, para producir una imagen de la proteína tau en su cerebro. Se le examinará antes de participar en el escaneo para garantizar su seguridad. Se medirá el peso de los participantes y se colocará una pequeña línea intravenosa (IV) en su brazo para la administración del radiotrazador. Los signos vitales, como la presión arterial y el pulso, se tomarán mientras está reclinado (dentro de los 30 minutos anteriores a esta inyección). Una vez que se haya inyectado el radiotrazador a través de la vía intravenosa en su brazo, esperará 65 minutos antes de comenzar la exploración. Luego lo colocarán en el escáner PET, una máquina grande con un orificio en el centro. Se tomarán imágenes de su cabeza y cerebro usando una “cámara gamma” que detecta la radiación dentro de usted para crear imágenes de las estructuras internas de su cuerpo. Se le pedirá que permanezca lo más quieto posible mientras esté en el escáner. Estará dentro del escáner durante aproximadamente 30 minutos. En total, se espera que cada sesión de exploración PET dure aproximadamente de 1.5 a 2 horas.
La dosis total de radiación que recibirá de una tomografía PET/CT de tau es de aproximadamente 740 milirems. A modo de comparación, las personas de los Estado Unidos reciben una dosis de radiación de unos 310 milirems cada año a partir de fuentes naturales de radiación, como el sol, el aire, el agua y los suelos, por lo que la exposición a la radiación de una exploración de PET es equivalente a unos 2.4 años adicionales de radiación de origen natural.
Metabolómica
Se colectará una muestra de sangre en ayunas para medir los marcadores sanguíneos del metabolismo de los lípidos, la inflamación y el estrés oxidativo redox como biomarcadores metabólicos para la enfermedad de Alzheimer. También se realizará un panel de laboratorio clínico estándar y se le entregarán los resultados del análisis de sangre.
Tau Salival
Estamos colaborando con el instituto de UCI para los estudios de la Biociencia Interdisciplinarios Salivales en comprobar la validez del nuevo análisis para medir la proteína tau recopilada de una muestra de saliva.